[新品] 阜陽BR-1.5T生物制藥實驗室EDI純化水設(shè)備(BR-1.5L)

1.5T 生物制藥實驗室 EDI 純化水設(shè)備技術(shù)方案

? 一、設(shè)備概述?

1.5T/h EDI 純化水設(shè)備專為中小規(guī)模生物制藥實驗室設(shè)計，精準(zhǔn)適配細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、藥物分析等實驗場景。設(shè)備通過多級工藝協(xié)同處理，穩(wěn)定產(chǎn)出超純水，水質(zhì)達(dá)到電阻率≥18.2 MΩ?cm、總有機(jī)碳（TOC）＜5 ppb、微生物＜1 CFU/100 mL，嚴(yán)格遵循 GMP、USP、ChP 等國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。采用模塊化集成設(shè)計，支持靈活擴(kuò)展，并搭載智能化控制系統(tǒng)，可滿足實驗室從基礎(chǔ)實驗到進(jìn)階研發(fā)的多樣化用水需求。? 二、核心工藝解析：RO+EDI + 拋光混床三位一體?

（一）預(yù)處理系統(tǒng)：

前置凈化保障? 預(yù)處理系統(tǒng)有效去除原水中懸浮物、膠體、余氯、硬度及有機(jī)物，為核心處理單元提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)水。多介質(zhì)過濾器采用石英砂與無煙煤濾材，以 12 - 18 m/h 的過濾流速，攔截≥5μm 粒徑雜質(zhì)，每 48 - 72 小時自動反洗；活性炭過濾器選用碘值≥1000 mg/g 的活性炭，吸附余氯與有機(jī)物，保護(hù) RO 膜；軟化器配備鈉型樹脂，對入口硬度≤200 mg/L（以 CaCO?計）的原水，置換 Ca²?、Mg²?離子；終端配置 5μm PP 濾芯精密過濾器，進(jìn)一步截留顆粒物，保障 RO 膜穩(wěn)定運行。?

（二）反滲透（RO）系統(tǒng)：

深度脫鹽處理? RO 系統(tǒng)作為深度凈化核心，脫鹽率≥99%，去除水中離子、有機(jī)物及微生物，為 EDI 提供低電導(dǎo)率進(jìn)水。選用 4 支 DOW BW30-400IGD 低壓膜，按 1:3 排列，膜通量 25 L/m²?h。一級 RO 回收率 70%，產(chǎn)水電導(dǎo)率≤10 μS/cm，污染指數(shù)（SDI）＜3，水質(zhì)粒徑＜1 nm。膜組件抗污染能力強(qiáng)，化學(xué)清洗周期 6 - 12 個月，降低運維成本。?

（三）連續(xù)電去離子（EDI）：

高效綠色脫鹽? EDI 模塊采用 Siemens Xcel + 或 Elga Monocel MCC-30 型號，在 15 - 25 A/m² 電流密度下運行，深度去除 RO 出水中痕量離子。產(chǎn)水電阻率≥15 MΩ?cm，硅含量＜5 ppb，CO?≤10 ppb。無需酸堿再生，單噸水能耗 0.5 - 1 kWh，實現(xiàn)連續(xù)穩(wěn)定產(chǎn)水。?

（四）拋光混床：

水質(zhì)精處理? 配置核級 Purolite MN-500 混床樹脂，陽樹脂交換容量≥30 mol/m³，陰樹脂≥20 mol/m³。進(jìn)一步去除 EDI 出水中殘余離子與 TOC，確保產(chǎn)水電阻率≥18.2 MΩ?cm，TOC＜3 ppb，滿足高端實驗水質(zhì)需求。? 三、后處理工藝：水質(zhì)安全強(qiáng)化?

（一）UV 殺菌 + 超微濾（UF）：

生物安全保障? UV 殺菌裝置采用 254nm 波長紫外線，以 30 - 50 mJ/cm² 劑量照射，微生物滅活率≥99.9%；UF 膜采用切向流過濾技術(shù)，0.01μm 孔徑、截留分子量＞10 kDa，去除細(xì)菌內(nèi)毒素及微小顆粒，保障水質(zhì)生物安全性。?

（二）終端膜過濾（VFD）：

使用點無菌控制? 配備 0.1μm 或 0.22μm 疏水性 PTFE 膜（如 Pall Supor-TF）濾芯，每批次實驗后或累計流量達(dá) 80 - 100 L 更換，確保取水點無菌。?

（三）氮封純化水箱：

水質(zhì)穩(wěn)定防護(hù)? 純化水箱采用 316L 不銹鋼內(nèi)襯 PE 材質(zhì)，配置 0.2μm 疏水膜呼吸器，以純度≥99.99% 的氮氣維持 0.02 - 0.05 MPa 壓力覆蓋，防止 CO?溶解導(dǎo)致電導(dǎo)率上升，抑制微生物滋生。

? 四、工藝對比與選型建議?

? 五、設(shè)備配置與技術(shù)參數(shù)?

? 六、合規(guī)性與驗證體系

? 設(shè)備嚴(yán)格遵循 USP <1251>、EP 2.2.1、ChP 2023 年版純化水要求，微生物＜1 CFU/100 mL，內(nèi)毒素＜0.03 EU/mL。建立 DQ/IQ/OQ/PQ 完整驗證體系，涵蓋設(shè)計、安裝、運行與性能確認(rèn)，通過在線電導(dǎo)率、TOC 儀表實時監(jiān)測，每月全項檢測，確保全生命周期合規(guī)。?

七、運維管理與成本分析? 設(shè)備維護(hù)遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程：預(yù)處理耗材中，多介質(zhì) / 活性炭濾芯每 3 個月更換，軟化樹脂每年再生 4 次；RO/EDI 模塊每 6 個月酸性（檸檬酸）清洗，每年堿性（氫氧化鈉）清洗；終端 0.22μm 過濾器每累計 80 L 流量更換。運行成本方面，單噸水能耗約 4 - 5 kWh，年耗材費用約 2 - 3 萬元，EDI 模塊更換周期 3 - 5 年，自動化控制降低人工運維成本。?