[新品] 馬鞍山BR-3T生物制藥實(shí)驗(yàn)室EDI純化水設(shè)備(BR-3L)

3T 生物制藥實(shí)驗(yàn)室 EDI 純化水設(shè)備技術(shù)方案與工藝解析?

一、設(shè)備概述

? 3T/h EDI 純化水設(shè)備專為生物制藥實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)苛需求打造，精準(zhǔn)適配細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、HPLC 分析等場景。通過多級工藝協(xié)同作業(yè)，設(shè)備穩(wěn)定產(chǎn)出電阻率≥18.2 MΩ?cm、TOC＜5 ppb、微生物＜1 CFU/100 mL 的超純水，全面符合 GMP、USP、ChP 等國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì)，支持靈活擴(kuò)展，并搭載智能化控制系統(tǒng)，能夠滿足實(shí)驗(yàn)室從基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)到前沿研發(fā)的全階段用水需求。?

二、核心工藝解析：

RO+EDI + 拋光混床三位一體?

（一）預(yù)處理系統(tǒng)：筑牢水質(zhì)凈化首道防線? 預(yù)處理系統(tǒng)旨在高效去除原水中懸浮物、膠體、余氯、硬度及有機(jī)物，為核心處理單元提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)水。多介質(zhì)過濾器采用石英砂與無煙煤組合濾材，以 15 - 20 m/h 的濾速，有效攔截≥5μm 粒徑雜質(zhì)，每 48 - 72 小時(shí)自動反洗，維持過濾效能；活性炭過濾器選用碘值≥1000 mg/g 的優(yōu)質(zhì)活性炭，強(qiáng)力吸附余氯與有機(jī)物，避免 RO 膜遭受氧化破壞；軟化器采用鈉型樹脂，針對入口硬度≤200 mg/L（以 CaCO?計(jì)）的原水，高效置換 Ca²?、Mg²? 離子；5μm PP 濾芯精密過濾器作為預(yù)處理終端，進(jìn)一步攔截顆粒物，全方位保障 RO 膜安全穩(wěn)定運(yùn)行。?

（二）反滲透（RO）系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)深度脫鹽與雜質(zhì)截留? RO 系統(tǒng)作為關(guān)鍵凈化環(huán)節(jié)，脫鹽率高達(dá)≥99%，可有效去除水中離子、有機(jī)物及微生物，為 EDI 單元提供低電導(dǎo)率進(jìn)水。選用 8 支 DOW BW30-400IGD 低壓膜，以 2:3 排列方式組成膜組件，膜通量達(dá) 25 L/m²?h。一級 RO 回收率達(dá) 75%，二級 RO（可選）回收率提升至 90%，產(chǎn)水電導(dǎo)率≤10 μS/cm，SDI＜3，粒徑＜1 nm。該膜組件具備卓越的抗污染性能，化學(xué)清洗周期長達(dá) 6 - 12 個(gè)月，顯著降低運(yùn)維成本。?

（三）連續(xù)電去離子（EDI）：深度脫鹽與綠色節(jié)能? EDI 模塊采用 Siemens Xcel + 或 Elga Monocel MCC-30 等高端型號，在 15 - 25 A/m² 電流密度下運(yùn)行，可深度去除 RO 出水中痕量離子，如 Na?、SiO?? 等。其產(chǎn)水電阻率≥15 MΩ?cm，硅含量＜5 ppb，CO?≤10 ppb，且無需酸堿再生，單噸水能耗僅 0.5 - 1 kWh，兼具高效與環(huán)保優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)連續(xù)穩(wěn)定產(chǎn)水。?

（四）拋光混床：***水質(zhì)保障? 配置核級 Purolite MN-500 混床樹脂，陽樹脂交換容量≥30 mol/m³，陰樹脂≥20 mol/m³ ，能夠進(jìn)一步去除 EDI 出水中殘余離子與 TOC，確保產(chǎn)水電阻率≥18.2 MΩ?cm，TOC＜3 ppb，滿足細(xì)胞培養(yǎng)、質(zhì)譜分析等對水質(zhì)要求極高的實(shí)驗(yàn)場景需求。?

三、后處理工藝：

強(qiáng)化水質(zhì)安全與穩(wěn)定?

（一）UV 殺菌 + 超微濾（UF）：微生物與內(nèi)毒素高效控制? UV 殺菌裝置采用 254nm 波長紫外線，以 30 - 50 mJ/cm² 劑量照射，微生物滅活率≥99.9%；UF 膜采用切向流過濾技術(shù)，0.01μm 孔徑、截留分子量＞10 kDa，可有效去除細(xì)菌內(nèi)毒素及微小顆粒，如脫落的樹脂碎片，全方位保障水質(zhì)生物安全性。?

（二）終端膜過濾（VFD）：使用點(diǎn)無菌保障? 配備 0.1μm 或 0.22μm 疏水性 PTFE 膜（如 Pall Supor-TF）濾芯，每批次實(shí)驗(yàn)后或累計(jì)流量達(dá) 150 - 200 L 即進(jìn)行更換，確保取水點(diǎn)始終保持無菌狀態(tài)。?

（三）氮封純化水箱：水質(zhì)穩(wěn)定防護(hù)? 純化水箱采用 316L 不銹鋼內(nèi)襯 PE 材質(zhì)，配置 0.2μm 疏水膜呼吸器，并以純度≥99.99% 的氮?dú)饩S持 0.02 - 0.05 MPa 壓力覆蓋，有效防止 CO?溶解導(dǎo)致電導(dǎo)率上升，同時(shí)抑制微生物滋生，保障水箱內(nèi)水質(zhì)穩(wěn)定。?

四、工藝對比與選型指南?

? 五、設(shè)備配置與技術(shù)參數(shù)?

? 六、合規(guī)性與驗(yàn)證體系?

設(shè)備嚴(yán)格遵循國際國內(nèi)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，水質(zhì)全面符合 USP <1251>、EP 2.2.1、ChP 2023 年版純化水要求，微生物＜1 CFU/100 mL，內(nèi)毒素＜0.03 EU/mL。建立完整的 DQ/IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證體系，涵蓋設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)與性能確認(rèn)，并通過在線電導(dǎo)率、TOC 儀表進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，每月開展全項(xiàng)檢測，確保設(shè)備全生命周期合規(guī)運(yùn)行。?

七、運(yùn)維管理與成本分析?

設(shè)備維護(hù)遵循標(biāo)準(zhǔn)化流程，預(yù)處理耗材中多介質(zhì) / 活性炭濾芯每 3 個(gè)月更換，軟化樹脂每年再生 4 次；RO/EDI 模塊每 6 個(gè)月進(jìn)行酸性（檸檬酸）清洗，每年進(jìn)行堿性（氫氧化鈉）清洗；終端 0.22μm 過濾器每累計(jì) 150 L 流量更換。運(yùn)行成本方面，單噸水能耗約 4 - 5 kWh，年耗材費(fèi)用約 3 - 4 萬元，EDI 模塊更換周期 3 - 5 年，且自動化控制系統(tǒng)大幅降低人工運(yùn)維成本。