Millrock EPIC小規(guī)模生產(chǎn)型凍干機(jī)(EPIC)

核心技術(shù)參數(shù)與性能優(yōu)勢
Millrock EPIC凍干機(jī)專為高效、可靠的凍干需求設(shè)計(jì)，集***技術(shù)與工程創(chuàng)新于一體。其核心性能參數(shù)包括：

• 凍干面積：高達(dá)30平方英尺（2.787平方米），可處理大容量樣品，滿足中試至生產(chǎn)級(jí)需求。
• 冷凝能力：24小時(shí)內(nèi)冷凝40升液體，總?cè)萘窟_(dá)50升，尤其適合高水分含量的膠原蛋白或組織樣本處理。
• 降溫速率：擱板從+20°C降至-40°C僅需45分鐘，確?？焖龠M(jìn)入凍干狀態(tài)。
• 真空性能：真空泄漏率<30 mT/小時(shí)，極限真空度達(dá)10 mT（-85°C），適配制藥級(jí)高精度需求。

二、智能化控制系統(tǒng)與軟件功能
EPIC搭載Opti-Dry Gen2控制系統(tǒng)，融合PC/PLC雙平臺(tái)，提供行業(yè)***的自動(dòng)化與數(shù)據(jù)分析能力：

• 協(xié)議開發(fā)：通過“循環(huán)輔助協(xié)議生成器”，可自動(dòng)生成凍干程序，支持手動(dòng)/自動(dòng)模式切換，適配簡單或復(fù)雜工藝。
• 實(shí)時(shí)監(jiān)控：***多16個(gè)熱電偶、電阻率探頭及電容式壓力計(jì)（可選），實(shí)時(shí)采集溫度、真空度及熱流數(shù)據(jù)，確保過程透明可控。
• 預(yù)測性維護(hù)：跟蹤組件壽命與系統(tǒng)狀態(tài)，提前預(yù)警潛在故障，減少停機(jī)時(shí)間，提升運(yùn)行效率。
• 合規(guī)性支持：21 CFR Part 11兼容軟件，滿足制藥行業(yè)數(shù)據(jù)完整性要求，支持電子簽名與審計(jì)追蹤。

三、模塊化設(shè)計(jì)與定制化配置
EPIC提供靈活的模塊化選項(xiàng)，適配多樣化應(yīng)用場景：

• 真空系統(tǒng)：標(biāo)配耐腐蝕真空泵與Pirani傳感器，可選電容式壓力計(jì)（制藥應(yīng)用必備），支持比例真空控制（±2mT精度）。
• 滅菌與清潔：可選H?O?蒸汽滅菌系統(tǒng)、在位清洗（CIP）及不銹鋼門設(shè)計(jì)，滿足無菌操作需求。
• 特殊配置：支持隔離器接口、LN?陷阱（溶劑防護(hù)）、蝴蝶閥隔離冷凝器等，適配潔凈室或危險(xiǎn)環(huán)境。
• 材料兼容性：所有接觸部件采用316L不銹鋼，耐腐蝕且符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，適用于生物醫(yī)藥與組織工程。

四、應(yīng)用場景與行業(yè)適配性
EPIC在以下領(lǐng)域表現(xiàn)卓越：

1. 制藥與生物技術(shù)：
   • 通過電容式壓力計(jì)確保***真空讀數(shù)，避免Pirani傳感器受濕度干擾，保障凍干工藝穩(wěn)定性。
   • 支持小分子藥物、蛋白制劑等活性成分（API）的高效干燥，減少批次間差異。
2. 組織工程與再生醫(yī)學(xué)：
   • 大冷凝器設(shè)計(jì)可處理“閃蒸”現(xiàn)象，避免高表面面積組織樣本的升華過載。
   • 適配伽馬射線后處理滅菌，或集成蒸汽過氧化氫發(fā)生器實(shí)現(xiàn)預(yù)運(yùn)行滅菌。
3. 科研與中試生產(chǎn)：
   • 遠(yuǎn)程訪問功能允許專家實(shí)時(shí)介入工藝調(diào)試，加速研發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。
   • 與MicroFD®等小型設(shè)備數(shù)據(jù)互通，支持工藝參數(shù)無縫放大。

五、服務(wù)與技術(shù)支持
Millrock以“長期合作伙伴”理念提供全方位支持：

• 驗(yàn)證服務(wù)：包括IQ/OQ、FAT/SAT文檔及軟件驗(yàn)證，確保合規(guī)交付。
• 升級(jí)與維護(hù)：五年期控制系統(tǒng)升級(jí)計(jì)劃，兼容老舊設(shè)備翻新，成本僅為新設(shè)備的1/5。
• 全球響應(yīng)：通過以太網(wǎng)遠(yuǎn)程診斷與現(xiàn)場服務(wù)團(tuán)隊(duì)，快速解決技術(shù)問題。

Millrock EPIC凍干機(jī)憑借其高冷凝效率、智能化控制及模塊化設(shè)計(jì)，成為生物醫(yī)藥、組織工程及科研領(lǐng)域的標(biāo)桿設(shè)備。無論是工藝開發(fā)、中試放大還是合規(guī)生產(chǎn)，EPIC均能以卓越的可靠性與靈活性，助力用戶實(shí)現(xiàn)凍干工藝的***優(yōu)解。

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