核心技術(shù)與核心參數(shù)
凍干腔體
o材質(zhì)：316L不銹鋼腔體，內(nèi)部電解拋光（Ra≤0.4μm），滿足無菌級要求；可選配鏡面拋光（Ra≤0.1μm）。
o容積：4L至20L可選，隔板有效面積0.1㎡~0.5㎡，負載厚度5~30mm可調(diào)。
o溫度控制：隔板溫度范圍-55℃~+80℃（制冷）/ -85℃~+80℃（混合制冷），控溫精度±0.5℃。
冷阱系統(tǒng)
o極限溫度：-85℃（標準型），可選-105℃（深冷型），捕冰量≥6kg/24h。
o化霜模式：電加熱/蒸汽化霜雙模式，化霜周期≤30分鐘。
真空系統(tǒng)
o極限真空：≤5 Pa（初級泵），可選分子泵實現(xiàn)≤0.1 Pa。
o泄漏率：≤0.02 Pa·m³/s，配備真空傳感器（皮拉尼+電容薄膜復(fù)合式）。
智能控制系統(tǒng)
o操作界面：10.1英寸觸控屏，支持多語言切換，內(nèi)置100+預(yù)設(shè)凍干曲線。
o數(shù)據(jù)追溯：符合21 CFR Part 11，支持電子簽名、審計追蹤及數(shù)據(jù)加密導(dǎo)出（CSV/PDF）。
oAI功能：基于歷史數(shù)據(jù)的凍干曲線自優(yōu)化算法，可預(yù)測干燥終點（誤差≤5%）。
3. 功能模塊化設(shè)計
可選配模塊
oCIP/SIP系統(tǒng)：全自動在位清洗/滅菌，SIP驗證可達121℃/30min，滿足GMP Annex 1要求。
o共晶點監(jiān)測：阻抗譜實時分析，精度±0.3℃。
o遠程控制：4G/WiFi接入，支持PC端SCADA系統(tǒng)集成及手機端報警推送。
o防污染設(shè)計：無菌隔離器接口（ISO 5級）、層流保護罩（0.45m/s風(fēng)速）。
4. 應(yīng)用場景與適配性
醫(yī)藥領(lǐng)域
o疫苗/抗體凍干：支持西林瓶、預(yù)充針的自動加塞，殘氧量控制≤0.5%。
o脂質(zhì)體/核酸藥物：超低溫冷阱（-105℃）防止相分離。
高附加值材料
o納米顆粒：真空梯度控制（0.1~10 Pa/s可調(diào)）避免團聚。
o植物提取物：紅外水分傳感器實時監(jiān)控含水率（分辨率0.01%）。
5. 能耗與效率指標
能效比：制冷系統(tǒng)IPLV≥3.8，比傳統(tǒng)機型節(jié)能25%。
干燥周期：
o普通溶液（10mm厚度）：主干燥時間≤8h（-40℃→+30℃梯度）。
o高固含量物料（20% w/v）：通過壓力升測試自動優(yōu)化干燥時間。
6. 服務(wù)支持體系
快速響應(yīng)：全球48小時技術(shù)響應(yīng)，關(guān)鍵備件庫覆蓋95%型號。
驗證文件包：提供IQ/OQ/PQ模板、SAT測試報告及3D安裝圖紙。
升級保障：控制系統(tǒng)支持OTA固件升級，兼容未來5年功能擴展。
7. 合規(guī)性認證
CE（MD 2006/42/EC）、UL 61010-1、GB/T 29469（能效一級）ASME BPE認證（管道焊接）、GAMP5軟件驗證
會員服務(wù) 
供應(yīng)商參考報價：面議
