※精密藥品穩(wěn)定性試驗箱-執(zhí)行與滿足標準:
-2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標準。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
-溫度:+25℃±2℃
-濕度:60±5%RH
-時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
-溫度:+40℃±2℃
-濕度:75±5%RH
-時間:6個月
★中間試驗
-溫度:+30℃±2℃
-濕度:65±5%RH
-時間:6個月
※精密藥品穩(wěn)定性試驗箱-產(chǎn)品優(yōu)勢:
1.平衡式控制,濕度實測偏差≤±3%RH適合對濕度要求高的客戶采購!
2.可以保證通過第三方檢定或現(xiàn)場3Q驗證。
3.內(nèi)加濕,自動進水,適合長期穩(wěn)定性試驗,溫濕度可控范圍大。
4.極端的溫濕度點,低溫低濕,低溫高濕,高溫高濕等都可以根據(jù)要求定制!
※精密藥品穩(wěn)定性試驗箱-產(chǎn)品特點:
★產(chǎn)品組件
-液晶程序控制器,可預設99周期,30段可編程序,每段設置時間1~9999min(小時)
-國際品牌壓縮機,環(huán)保無氟制冷劑R134A
-自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng),雙內(nèi)置水箱
-副水箱預熱后進入主水箱,防止冷水直接抽入影響箱內(nèi)溫濕度波動
-配外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后25℃、60%RH可以用一個月
★產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
-外箱:優(yōu)質(zhì)靜電噴塑冷軋板
-保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
-內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
-門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸樣品,影響試驗。
-驗證孔:φ30mm
-腳輪:4只,可移動可鎖定
-觀察窗:中空玻璃
★控制系統(tǒng)
-控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕
-氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統(tǒng)
-加熱方式:電加熱系統(tǒng)
-制冷方式:壓縮機制冷系統(tǒng),獨有的自動泄壓技術(shù),可長期穩(wěn)定工作
-加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
-供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場無特殊水電要求
★安全保護
-壓縮機過熱保護、超壓保護、過載保護
-獨立工作室超溫保護
-加濕系統(tǒng)缺水保護,加濕缺水報警系統(tǒng)
-手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)
※精密藥品穩(wěn)定性試驗箱-技術(shù)參數(shù):
單門(100L-550L)
備注
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LHH系列藥品穩(wěn)定試驗箱 第三方檢定或上門3Q驗證必過
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產(chǎn)品型號
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LHH-100SD
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LHH-150SD
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LHH-250SD
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LHH-300SD
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LHH-400SD
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型號說明
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內(nèi)加濕,平衡式控制
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顯示屏
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液晶屏
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數(shù)據(jù)管理
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標配 嵌入式打印機,實時打印溫濕度數(shù)據(jù)
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標配 U盤可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄,實時記錄數(shù)據(jù)并可導出標配
|
(選配) 多通道液晶無紙記錄儀(選配)
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工作容積
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100L
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150L
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250L
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300L
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400L
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網(wǎng)架擱板
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3
|
3
|
4
|
4
|
4
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內(nèi)箱尺寸
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450*430*550
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450*430*800
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500*430*1050
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550*500*1100
|
600*550*1130
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外型尺寸
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520*520*1130
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520*520*1360
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570*570*1600
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600*640*1680
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680*690*1720
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溫控范圍
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0~65℃
|
溫度分辨率
|
0.1℃
|
溫度波動度
|
±0.5℃
|
溫度均勻度
|
±1.2℃
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加濕方式
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內(nèi)置水箱電加熱
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加濕范圍
|
35-95%RH(可定制度20-95%RH)
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濕度波動度
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單點波動≤±1% RH;多點偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH
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濕度分辨率
|
0.1%RH
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濕度均勻度
|
≤5%RH
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溫濕度數(shù)據(jù)
|
9點溫度,3點濕度實測(空載條件下測試,環(huán)境溫度20℃,濕度50%RH)
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定時功能
|
1-99小時或連續(xù)
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電源電壓
|
AV220V/50Hz(可定制110V電壓)
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制冷劑
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R134a(環(huán)保制冷劑)
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噪音
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≦65db
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性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
雙門或三門(600L-2000L)
備注
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LHH系列藥品穩(wěn)定試驗箱 第三方檢定或上門3Q驗證必過
|
產(chǎn)品型號
|
LHH-500
|
LHH-800
|
LHH-1000
|
LHH-1500
|
型號說明
|
內(nèi)加濕,平衡式控制
|
顯示屏
|
液晶屏
|
數(shù)據(jù)管理
|
標配 嵌入式打印機,實時打印溫濕度數(shù)據(jù)
|
標配 U盤可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄,實時記錄數(shù)據(jù)并可導出標配
|
(選配) 多通道液晶無紙記錄儀
|
工作容積
|
500L
|
800L
|
1000L
|
1500L
|
網(wǎng)架擱板
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6
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8
|
10
|
15
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內(nèi)箱尺寸
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1110*500*1000
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1200*550*1100
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1200*680*1150
|
1800*680*1150
|
外型尺寸
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1150*650*1650
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1280*700*1700
|
1280*880*1770
|
1880*850*1770
|
溫控范圍
|
5~65℃
|
溫度分辨率
|
0.1℃
|
溫度波動度
|
±0.5℃
|
溫度均勻度
|
±1.2℃
|
加濕方式
|
內(nèi)置水箱電加熱
|
加濕范圍
|
35-95%RH(可定制度20-95%RH)
|
濕度波動度
|
單點波動≤±1% RH;多點偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH
|
濕度分辨率
|
0.1%RH
|
濕度均勻度
|
≤5%RH
|
溫濕度數(shù)據(jù)
|
9點溫度,3點濕度實測(空載條件下測試,環(huán)境溫度20℃,濕度50%RH)
|
定時功能
|
1-99小時或連續(xù)
|
電源電壓
|
AV220V/50Hz(可定制110V電壓)
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制冷劑
|
R134a(環(huán)保制冷劑)
|
噪音
|
≦65db
|
性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
※精密藥品穩(wěn)定性試驗箱-可選配置:
可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃、25%RH
3Q驗證服務
液晶無紙記錄儀,并可以U盤導出數(shù)據(jù)曲線
Wifi遠程監(jiān)控報警或手機APP遠程參數(shù)設定,監(jiān)控報警。
可選密封門無觀察窗,或觀察窗上加掩光門,加單獨鋼化玻璃門.