產(chǎn)品特點(diǎn):
模塊化結(jié)構(gòu)的熱風(fēng)循環(huán)隧道烘箱,分為預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)和冷卻區(qū)三個(gè)工藝控制區(qū)域。
預(yù)熱區(qū)由送風(fēng)機(jī)、抽濕風(fēng)機(jī)、手動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)門(mén)、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器等組成。高溫滅菌區(qū)由耐高溫循環(huán)風(fēng)機(jī)、電加熱器和高溫高效過(guò)濾器等組成一個(gè)熱風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)。
高溫?zé)峥諝饬鹘?jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾,對(duì)瓶子加熱干燥和去熱原;優(yōu)良的滅菌去熱原曲線,符合國(guó)際化要求的驗(yàn)證體系。
冷卻區(qū)由送風(fēng)機(jī)、高效過(guò)濾器、表冷器和排風(fēng)機(jī)等組成一個(gè)冷卻系統(tǒng);冷卻區(qū)有風(fēng)壓平衡、SIP 功能。
高效過(guò)濾器負(fù)壓密封設(shè)計(jì),滿足驗(yàn)證要求的各種工藝接口;關(guān)鍵工藝參數(shù)可追溯、可配方管理,網(wǎng)帶在線清洗,提供清洗驗(yàn)證說(shuō)明,溫度控制和記錄采用雙通道溫度傳感器。
自動(dòng)控制的壓差平衡設(shè)計(jì),規(guī)避壓差波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn),三段區(qū)結(jié)構(gòu)的模塊化設(shè)計(jì),空載、滿載驗(yàn)證均勻性好。警示燈、不同運(yùn)行狀態(tài)的FH值保證,HMI一鍵配方管理。預(yù)定用途遵循GMP、cGMP、EUGMP、FDA、GAMP5、21CFRpart11要求。