滴眼液配液系統(tǒng)主要包括濃配罐、稀配罐、工藝管道、閥門、除菌過濾系統(tǒng)、在線清洗(CIP)、在線滅菌(SIP)等。由于人眼用藥,對無菌或滅菌的要求很高,必須達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn),除菌過濾系統(tǒng)要求,要初濾1.0um,之后配 0 . 45 um 、 0 . 22 um過濾器。
滴眼液配液系統(tǒng)可以設(shè)計手動控制和觸摸屏PLC自動控制,根據(jù)不同的工藝要求,設(shè)計不同的控制系統(tǒng)。全自動控制系統(tǒng),可以設(shè)定參數(shù),可以讀取設(shè)備上的工藝參數(shù),可以儲存及模擬數(shù)據(jù)曲線,還可以打印,及進行密碼和權(quán)限設(shè)定。滴眼液配液系統(tǒng)可以設(shè)計分配功能,能和灌裝機密切配合,可實行自動化控制和切換。 在線清洗(CIP)、在線滅菌(SIP)按照手動和自動兩種工藝進行設(shè)計,在PLC觸摸屏能進行手動控制運行程序,程序運行后由PLC控制系統(tǒng)控制進行CIP或SIP,一旦自動控制程序故障,可以人工手動操作對于自動控制部分進行手動復(fù)位操作,并手動進行CIP或SIP操作。
對系統(tǒng)內(nèi)的濃配罐、稀配罐及配套的除菌濾器、閥門、管道及檢測裝置等,CIP和SIP為一個完整的系統(tǒng),操作程序設(shè)計為分段清洗(CIP)和分段滅菌(SIP),如濃配罐通向稀配罐的除菌過濾器、管道、閥門等的清洗(CIP)和(SIP),稀配罐通向緩沖罐或灌裝機的除菌濾器、管道、閥門等清洗(CIP)和(SIP)可分別進行。
滴眼液配液系統(tǒng)的主要控制點如下:
進料方式控制 |
液體物料通過泵送設(shè)備進料,對泵實現(xiàn)開關(guān)量及流量控制,也可以配合稱重控制。輔助物料通過人工計量投入。 |
進料量的控制 |
液體物料可以通過流量計或者稱重計量,或液位計量。固體物料的計量通過稱重計量。對流量計、稱重模塊、液位計的控制可以實現(xiàn)在線顯示和時時輸出,及自動控制和設(shè)定。 |
無菌水流量控制 |
通過流量計可以顯示無菌水的流量,通過自控閥和流量計進行流量大小和定量控制。 |
溫度控制 |
通過PID調(diào)節(jié)可以控制設(shè)備恒溫,通過溫度傳感器及溫控儀實現(xiàn)溫度時時顯示。升溫可以通過蒸汽流量的大小進行自動控制升溫速度和時間,降溫可以通過冷水機的流量和溫度調(diào)節(jié)進行控制。 |
壓力顯示及控制 |
通過壓力儀表輸出罐內(nèi)壓力直,罐內(nèi)壓力可以通過調(diào)節(jié)進出氣的閥門進行控制。 |
出料控制 |
如果直接進行罐裝,出料方式要做成和罐裝匹配可控型,如果要緩存或貯存,可以進行手動控制出料。 |
設(shè)備清洗和滅菌 |
系統(tǒng)配置全自動CIP在線清洗系統(tǒng),根據(jù)cip清洗系統(tǒng)的程序進行自動全面的清洗和滅菌。 |
攪拌控制 |
攪拌系統(tǒng)的控制可以實現(xiàn)轉(zhuǎn)速和時間的控制,可以保證產(chǎn)品攪拌的均勻。
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