2025 年全國兩會勝利召開，諸多政策聚焦制藥工業(yè)，為其發(fā)展注入強(qiáng)大動力，帶來全新機(jī)遇。制藥設(shè)備企業(yè)作為行業(yè)關(guān)鍵一環(huán)，也迎來了新的挑戰(zhàn)與使命。
兩會強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新驅(qū)動，生物制藥被列為 “未來產(chǎn)業(yè)”，發(fā)展勢頭迅猛。制藥設(shè)備企業(yè)需緊跟步伐，大力開發(fā)基因治療設(shè)備、連續(xù)流生物反應(yīng)器、細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)等高端裝備，滿足單抗、mRNA 疫苗等創(chuàng)新藥的生產(chǎn)需求。比如，某企業(yè)成功研發(fā)新型細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)，極大提高了細(xì)胞培養(yǎng)的效率與質(zhì)量，在創(chuàng)新藥生產(chǎn)中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。同時，引入 AI 技術(shù)優(yōu)化設(shè)備運行參數(shù)，就像給設(shè)備安上 “智慧大腦”。在發(fā)酵工藝?yán)?，AI 實現(xiàn)智能化溫控和實時監(jiān)測，通過機(jī)器學(xué)習(xí)預(yù)測設(shè)備故障，提前維護(hù)，大大提升生產(chǎn)效率。
推進(jìn)數(shù)字化與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)融合同樣重要。開發(fā)支持 “燈塔工廠” 標(biāo)準(zhǔn)的智能化生產(chǎn)線，集成 MES、SCADA 等模塊，讓生產(chǎn)全流程數(shù)據(jù) “活起來”，實現(xiàn)互通，從而優(yōu)化流程，提高效率與質(zhì)量。針對基層藥品供應(yīng)鏈企業(yè) “多品種、小批量” 的特點，提供小型化、模塊化設(shè)備，像藥師幫這樣的企業(yè)就能借助這些設(shè)備，提升數(shù)字化生產(chǎn)水平。
政策驅(qū)動市場需求變化，企業(yè)要積極響應(yīng)。集采政策下，藥品一致性評價標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛，企業(yè)需優(yōu)化設(shè)備精度與穩(wěn)定性，開發(fā)高精度分裝設(shè)備和在線質(zhì)量檢測系統(tǒng)，確保藥品質(zhì)量。引入?yún)^(qū)塊鏈技術(shù)建立設(shè)備生產(chǎn)數(shù)據(jù)追溯體系，讓藥品從生產(chǎn)到銷售全鏈條透明化，符合醫(yī)保耗材追溯機(jī)制要求。中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，開發(fā)適用于中藥提取、濃縮、干燥等環(huán)節(jié)的自動化設(shè)備，如智能煎藥機(jī)與成分在線監(jiān)測系統(tǒng)，還可與中藥企業(yè)合作定制設(shè)備，助力創(chuàng)新中藥產(chǎn)業(yè)化。
強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同與全球化布局是發(fā)展的必由之路。與創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)深度合作，提供從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的 “端到端” 設(shè)備解決方案，聯(lián)合 CRO/CDMO 企業(yè)開發(fā)柔性化生產(chǎn)線，縮短創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化周期。參與地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，提供區(qū)域性共享設(shè)備平臺，降低中小企業(yè)設(shè)備投入成本。抓住 “擴(kuò)大醫(yī)療領(lǐng)域開放試點” 機(jī)遇，推動設(shè)備通過 FDA、EMA 等國際認(rèn)證，在成渝雙城經(jīng)濟(jì)圈等政策試驗區(qū)布局服務(wù)中心，提升國際競爭力。
此外，兩會關(guān)注綠色發(fā)展與合規(guī)監(jiān)管。企業(yè)要開發(fā)低能耗、低排放設(shè)備，采用超臨界流體技術(shù)替代有機(jī)溶劑提取工藝，減少污染。提供設(shè)備生命周期碳足跡評估服務(wù)，滿足 ESG 投資要求。建立政策動態(tài)追蹤機(jī)制，針對 DRG/DIP 醫(yī)保支付改革開發(fā)柔性化設(shè)備。參與藥品監(jiān)管能力建設(shè)項目，制定設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，搶占行業(yè)話語權(quán)。
兩會為制藥工業(yè)發(fā)展指明方向，制藥設(shè)備企業(yè)只要沿著技術(shù)高端化、生產(chǎn)智能化、服務(wù)本地化、合規(guī)前瞻化的路徑前行，精準(zhǔn)對接各方需求，定能在政策紅利與產(chǎn)業(yè)升級的浪潮中實現(xiàn)跨越式發(fā)展，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量！
會員服務(wù) 
