黨的二十屆三中全會(huì)提出,健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制。前不久,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,提出要全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策,優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。當(dāng)前,加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍面臨產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新鏈條尚未完全打通、創(chuàng)新藥定價(jià)支付機(jī)制仍有缺陷、支付結(jié)構(gòu)單一等問題,應(yīng)圍繞制約創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的卡點(diǎn)、堵點(diǎn)、斷點(diǎn),找準(zhǔn)發(fā)力點(diǎn)。
創(chuàng)新藥發(fā)展仍存卡點(diǎn)、堵點(diǎn)、斷點(diǎn)
自2015年國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》以來,我國新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請數(shù)量、新藥上市許可(NDA)申請數(shù)量顯著增長,累計(jì)批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥136款。2023年,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè),其中19款化學(xué)藥品、16款生物制品和5款中藥;創(chuàng)新藥BD交易228起,首付款總額達(dá)210.21億元,15家新上市創(chuàng)新藥公司IPO共募資111.2億元;創(chuàng)新藥跨境授權(quán)(License-out)交易金額突破350億美元。
我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展勢頭,但仍面臨一些亟待解決的卡點(diǎn)、堵點(diǎn)、斷點(diǎn)...[查看原文]